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发布日期:2026-06-04 12:38 点击次数:153
1、药学补充而已应在什么时限内递交?
央求东谈主应在20个责任日内完成补充商榷,在“央求东谈主之窗”前置处事模块完成补充,并以光盘形态提交商榷而已(包括初次提交的全套竣工而已和补充而已)。
2、前置处事完成后,怎么提交安闲补充央求?
立卷通过的,央求东谈主可向国度药品监督惩办局药审中心安闲淡漠补充央求,并确保安闲文告而已与前置处事提交的最终版而已保握一致(SM3值一致)。
3、药品补充央求前置处事是否只可央求一次?
不是,若经而已审查存在施行性残障或影响核查历练责任相干残障的、央求东谈主未在规则时限内补充而已的,省审评中心在“央求东谈主之窗”前置处事模块拒绝前置处事央求,并基于已有文告而已审查情况见告需进一步完善商榷的内容。央求东谈主可在完善商榷后再次淡漠前置处事央求。
4、前置处事是否不错主动拒绝?
不错。处事进程中,央求东谈主决定不再需要进行前置处事的,可在“央求东谈主之窗”前置处事模块主动拒绝前置处事央求。

起头:四川食药审查评价及安全监测中心
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