导读： 临床试验中，主要研究目的是显示试验药疗效在临床意义上不差于（非劣于）对照药疗效的试验称为非劣性试验[1]。现今，越来越普遍的抗生素耐药性促使人们尽量减少使用抗生素。那么，缩短抗生素使用时长对药效是否有影响？近期，一项针对严重蜂窝织炎感染的非劣性试验或许可以给我们带来启发。 蜂窝织炎是导致患者住院的最常见感染之一，属于皮肤和软组织感染，其特征包括不同程度的红斑、水肿、局部发热和压痛。在没有地方性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的区域，经验性抗生素治疗方案通常为耐青霉素酶的β-内酰胺类抗生素（如氟氯西林）。 现今，越来越普遍的抗生素耐药性促使人们尽量减少使用抗生素。近期的研究表明，在常见的住院感染如社区获得性肺炎、复杂尿路感染和骨髓炎等情况下，减短抗生素治疗疗程也可以达到应有的疗效。 “肠炎抗生素治疗持续时间”试验（DANCE）是一项多中心随机双盲安慰剂对照的非劣效性试验，医院医院合作开展，旨在探究抗生素治疗6日疗程的疗效是否不逊于12日疗程的相应疗效。近日，这项研究被发表在期刊ClinicalMicrobiologyandInfection上。 符合入组条件的患者在入院72小时内进行基线评估。受试者每6h静脉注射mg氟氯西林，直到由治疗医师酌情决定下调至每6h口服mg氟氯西林为止。在入组后第6天，无发热且症状有改善的患者被随机分为两组，一组继续服用氟氯西林6天，另一组服用安慰剂6天。研究者对患者进行体检，包括红斑表面积的测量，蜂窝织炎严重程度评分和患者的报告评分。试验主要终点是在第14天时治愈，且在第28天时没有复发。次要结果包括优化后的治愈评估和90天时的复发率。 在年8月至年6月之间，名受试者中的名进行了随机分配。分别有76位和73位受试者接受了12天和6天的抗生素治疗（平均年龄62岁，男性67％，糖尿病患者24％）。12日疗程组和6日疗程组中的治愈率分别为38/76（50.0％）和36/73（49.3％）（ARR0.7%，95％CI：-15.0~16.3）。优化后的治愈评估（ARR6.6，95％CI：-8.0至20.8），治愈率分别为56/76（73.7％）和49/73（67.1％）。在最初治愈且未复发的情况下，6日疗程组的第90天复发率更高（6％VS24％，p0.05）。 鉴于分析得到结果的置信区间过大，既无法证实也无法反驳抗生素治疗6日疗程的疗效不逊于12日疗程。但是，为期6天的疗程导致到90天时复发的频率明显增加。这些发现还需在以后的研究中加以证实。 投稿 推荐 本文摘自Elsevier旗下期刊 扫描获取更多该期刊信息
